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myoncare can be customized to fit your needs and requirements and is continuously improved. To ensure a superior product quality, we've implemented a quality management system (QMS) covering all steps of product realization, from the first drafts to post-market surveillance.
Our QMS is certified under the Medical Device Regulation (Regulation (EU) 2017/745 on medical devices) for class IIa medical devices.
In addition, our QMS is certified according to ISO 13485: 2016 and is subject to regular internal audits and audits by our certification body for critical review and continuous improvement.
QMS Class IIa Medical Device Regulation (1)
QMS Class IIa Medical Device Regulation (2)
EN ISO 13485:2016 (EN)
EN ISO 13485:2016 (DE)
myoncare ist an Ihre Bedürfnisse und Anforderungen anpassbar und wird kontinuierlich verbessert und weiterentwickelt. Um die höchste Produktqualität zu gewährleisten, haben wir ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) implementiert, das alle Schritte der Produktrealisierung vom ersten Entwurf bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen umfasst.
Unser QMS ist unter der Medical Device Regulation (Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte) für Medizinprodukte der Klasse IIa zertifziert.
Zusätzlich ist unser QMS nach ISO 13485: 2016 zertifiziert und unterliegt regelmäßigen internen Audits und Audits unserer Zertifizierstelle zur kritischen Überprüfung und kontinuierlichen Verbesserung.
QMS Class IIa Medical Device Regulation (1)
QMS Class IIa Medical Device Regulation (2)
EN ISO 13485:2016 (EN)
EN ISO 13485:2016 (DE)
© 2022 ONCARE GmbH - all rights reserved. myoncare is not available for sale or distribution in all markets. Please contact sales@myoncare.com for information regarding your market. myoncare is not intended to be used for medical emergencies. myoncare must not be used by patients under 18 years of age. We, as a service provider, assume no liability for monitoring the transmitted or stored third party information or the consequences arising thereof.
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